设施设备确认

GMP中的确认及验证活动是企业提供书面证据证明厂房、设施、设备及系统能够正确运行并符合预期目的的一系列活动。特别对于新建工厂或车间而言，设施设备确认是项目过程中的一个重要环节，并且也是GMP活动的最密集的一个阶段，同时也是后期官方检查过程的关注重点。同时，随着西方制药界对确认的概念与实践不断更新，及时把握确认工作的方向和要求，又成为药企通过欧美GMP认证的重大挑战。那么，如何在这样一个法规要求高、项目工作量大、进度要求严格的情况下，是企业需要解决的问题。

德恩积累了二十多年的GMP确认经验，深知确认工作的本质以及企业所面临的挑战。我们运用现代化的确认理念，结合实战的项目经验，为全球生命科学领域的客户提供可靠的确认解决方案。

我们可针对厂房或车间设施、仓储设备、生产设备、实验室设备和仪器，以及公用系统(如:空调系统、纯化水系统、压缩空气系统、控温系统等)等提供GMP确认服务。

服务优势  Service Advantage