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T or N,不再纠结的血清淀粉样蛋白A——血清淀粉样蛋白(SAA)检测试剂多平台解决方案

发布时间:2022-06-21 14:44:29 I 企业名称:武汉瀚海新酶生物科技有限公司I 作者:
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解决方案详情
随着新冠病毒防控成效显现,后疫情时代对于感染性疾病的鉴别诊断更受重视。与感染相关的检测项目如C反应蛋白、降钙素原、血清淀粉样蛋白A、白介素6等在临床应用中得到广泛认可。特别是C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A作为细菌与病毒感染常规鉴别诊断项目,以其成本低、方法学多样而快速普及开来。特别是医保控费政策以及医疗路径政策的落地,对于有临床意义且开展成本较低的项目,将会迎来更好的机会。
血清淀粉样蛋白(Serum amyloid A ,SAA)是一种非特异性急性时相反应蛋白,其作为炎症标志物的临床价值近年来得到广泛关注。血清淀粉样蛋白A水平变化对于感染性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价都具有重要临床价值。除了在细菌感染中升高外,血清淀粉样蛋白A在病毒感染中亦显著升高,根据其升高的程度或与其他指标联合运用,可以提示细菌性或病毒性感染,从而弥补了目前常用炎症标志物不能提示病毒感染的不足。
 

目前市场上血清淀粉样蛋白A的应用平台主要包括生化分析仪、特定蛋白分析仪、荧光侧向层析等。其中生化分析仪与特定蛋白分析仪作为均相反应系统,在检测精密度方面存在明显优势。 
 

方法学

批内精密度

批间精密度

透射比浊法

5%以内

7%以内

散射比浊法

5%以内

7%以内

荧光侧向层析法

15%以内

30%以内

 

瀚海新酶根据市场需求,最新推出血清淀粉样蛋白A多平台解决方案,从抗原抗体制备到胶乳增强透射比浊、胶乳增强散射比浊试剂方案,为血清淀粉样蛋白A临床多应用场景提供最高效的产品。
 

胶乳增强透射比浊法(Latex-Enhanced Turbidimetry Method)血清淀粉样蛋白A试剂

反应原理:与均一粒径胶乳微球通过化学键交联的血清淀粉样蛋白A可溶性抗体,与样本中血清淀粉样蛋白A抗原反应后形成的免疫复合物,在均相反应系统中形成浊度,选择特定波长光线通过抗原抗体反应后的溶液时,被其中的免疫复合物微粒吸收,在保持血清淀粉样蛋白A抗体过量的情况下,吸光度(A值)与免疫复合物量呈正相关。与已知浓度的血清淀粉样蛋白A抗原标准品相比较,可确定标本中血清淀粉样蛋白A样本中的含量。
 
标准曲线
线性检测

 

精密度测试

 

精密度参参数

2.00mg/L

10.00mg/L

X

2.16

10.45

SD

0.09

0.32

CV

4.17%

3.06%

 

临床样本检测结果相关性

 

 

抗干扰能力

 

抗RF干扰能力
抗血红蛋白干扰能力
抗游离胆红素干扰
抗乳糜干扰
稳定性验证

 

37℃热加速14天后

胶乳增强散射比浊法(Latex-Enhanced Nephelometry Method)血清淀粉样蛋白A试剂

血清淀粉样蛋白A胶乳增强强免疫散射比浊法的原理是当一定波长的光沿水平轴照射,通过溶液时遇到血清淀粉样蛋白A抗原抗体复合物粒子,光线被粒子颗粒折射,发生偏转,光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。散射光的强度与复合物的含量成正比,散射光的强度还与各种物理因素,如加入抗原或抗体的时间、光源的强弱和波长、测量角度等密切相关。所以散射比浊法更容易受到血红蛋白、乳糜微粒等在均相液体可以产生光散射物质的干扰。
 
瀚海SAA胶乳增强散射比浊试剂主要在抗干扰能力方面进行了大量研究,让试剂更适用于特蛋白分析仪、血球分析仪+CRP+血清淀粉样蛋白A一体机。
 
瀚海血清淀粉样蛋白A胶乳增强散射比浊试剂抗乳糜干扰能力
瀚海血清淀粉样蛋白A胶乳增强散射比浊试剂抗血红蛋白干扰能力:

 
通过对以上抗干扰能力的提升,瀚海血清淀粉样蛋白A试剂可以用作全血样品的测试,从而为各种应用场景都提供了可能性。
 
瀚海新酶在试剂应用开发方案上,始终以客户需求为导向,根据客户应用场景针对性优化提升产品技术优势,满足客户不同仪器设备、使用条件以及性价比的不同需求,充分利用自身优势资源,不断为体外诊断行业提供具有竞争力的创新性产品。
 
在瀚海的技术解决方案里,不管是T-透射比浊(Turbidimetry),还是散射比浊-N(Nephelometry),只要有合适的使用场景,都可以找到大家想要的答案。我们也将继续在两个技术平台上发挥研发技术优势,研发生产更多跨平台使用的优秀项目,请各位拭目以待!
 

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