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细胞STR鉴定
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  • 阅微基因
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  • 2022-06-22 09:43:54

北京阅微基因技术股份有限公司

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  • 细胞STR鉴定细胞检定生物制药

据统计,约18%~30%细胞系被交叉污染或错误辨识,使用该细胞可能导致研究结论错误、结果不可重复、临床细胞治疗灾难性后果等。2009年起,NIH和ATCC呼吁研究者对细胞进行STR鉴定并着手建立细胞STR数据库。如今,细胞STR鉴定已是鉴别细胞身份及交叉污染的金标准。多数权威期刊也要求作者投稿时提供细胞STR鉴定证明。《中国药典》中明确规定,新建细胞系/株、细胞库和生产终末细胞应进行鉴别试验,以确认为本细胞,且无其他细胞的交叉污染。阅微基因在国内率先推出细胞STR鉴定服务,并提供小鼠及猴Vero细胞STR检测体系,与国内各细胞库、科研机构及生物制药相关企业有长期且密切的合作。

 

服务项目

项目优势

  • 项目纳入ISO13485及ISO9001质量管理
  • 体系均经专一性及灵敏度验证,可检出早期污染
  • 物种体系参考国内外权威文献研发
  • 接受微量样本10ng 模板可检
  • 高通量及自动化平台,结果更加准确、客观
  • 质量获得国内细胞库及细胞制品企业认可
  • 与中检院合作推进小鼠细胞STR数据库建设

 

提供结果

STR分型的图谱和检测结果的书面报告(中/英文)。
 

送样要求

 

合作案例

成功案例一

某机构委托一株小鼠细胞鉴定,要求确认是否为小鼠细胞,是否存在人源污染。

 

 

结果显示,该小鼠细胞正常无污染,其人源位点不出峰,其他18个位点全部出单(纯合)或双峰(杂合)。而如果有鼠源细胞交叉污染,则人源位点不出峰,其他18个位点中有3个位点出现3个或3个以上的峰。

成功案例二

某肿瘤防治中心委托一株细胞鉴定是否存在交叉污染现象,我们采用20个基因座系统检测,如图所示:

 

 

结果显示:该细胞在D6S1043、D3S1358、D13S317和TPOX基因座出现三等位基因现象,该细胞株为人类细胞的混合物,该细胞中存在人类细胞交叉污染,且可能是两种不同来源细胞互相污染。

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