质量保证

我们提供符合或超越全球法规标准的质量控制与运营体系。药明生物是中国第一家经美国FDA和EMA批准的生产商业化原液和药品的生物制剂生产设施。

质量控制

药明生物是国内首家通过美国食品药品监督管理局（简称FDA）和欧洲药品管理局（简称EMA）的生产商业化原液和产品的生物制药公司。

法规事务

药明生物拥有一支专业的法规事务团队。在过去的5年中，我们已为我们的客户及合作伙伴在超过135个临床申报中提供了专业的药学法规咨询、部分或全部的药学相关申报资料撰写服务。

培训中心

药明生物培训中心向新员工和现有员工提供专业的工作技能培训，同时使得他们对于生物制剂和疫苗的发现、技术开发、生产和检测等概念以及行业内的最佳实践都具有全面广泛的理解。我们全面的培训体系有助于确保您的项目及时进行且首次执行即操作准确，同时也帮助我们的员工在职业发展生涯中持续成长和进步。

全球质量合规部(GQC)

在药明生物，质量和合规是保障药品安全性和有效性的核心价值。全球质量合规部致力于打造一套全球质量体系，确保全球质量体系在全球各地区的工厂、部门的执行和一致性。旗下包括全球质量体系部，全球审计部，计算机系统质量部，内部合规部及风险分析部。