人源化CD28单抗，让你的T细胞药物开发如虎添翼

今天，我们一起来认识CD3单抗的好“兄弟”

CD28分子是Ig超家族成员,以两条肽链组成的同源二聚体形式表达于T细胞表面，相对分子质量为44 kDa。CD28介导的共刺激信号可以诱导T细胞的分化、增殖和IL-2等细胞因子的分泌。抗CD28抗体不仅能提供有效的共刺激信号，激发T细胞增殖，在肿瘤免疫、自身免疫性疾病的治疗以及抗移植排斥反应的免疫干预中均表现出良好的应用价值。在体外联合使用CD3和CD28抗体刺激T细胞，模拟T细胞活化的双信号作用，是进行T细胞激活与扩增应用最广泛的方法。

CD28功能分析

T细胞表面的CD28与其天然配基B7（CD80）结合后，可发挥共刺激作用，作为第二信号介导T细胞的激活，促进T细胞的活化、增殖、抗凋亡基因的合成和促炎症反应，诱发T细胞分泌IL-4、IL-10等细胞因子并释放颗粒酶B。T淋巴细胞是人体攻击病原体的最主要的效应细胞，特异性T淋巴细胞的数量和活性决定人体抗病原体免疫的效果。细胞因子诱导的杀伤细胞( cytokine-induced killer cells，以下简称 CIK 细胞)是一群具有多种细胞分型的T淋巴细胞，具有增殖能力高、细胞毒性强等优点，在肿瘤的生物治疗中具有极大的应用价值。CIK 细胞由外周血单个核细胞经多种细胞因子如 IL-2、IFN-γ 等刺激而获得。目前临床研究的初步结果显示，CIK 细胞对肺癌、乳腺癌、食管癌、肾癌等多种恶性肿瘤均有良好的疗效。

抗CD28单抗能促进CIK 细胞增殖并分泌IFN-γ、TNF-α和IL-2等杀伤因子，从而提高CIK细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。此外，PEG化的单价CD28抗体（即Fab或者scFv）在临床前研究中也表现出显著的安全性。CD28抗体在肿瘤免疫、自身免疫性疾病的及抗移植排斥反应的免疫干预中也表现出良好的应用价值。

北京同立海源生物CD28单抗

北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂开发，致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。基于独具技术优势的哺乳动物细胞表达平台，我司自主研制的GMP级CD3（货号：GMP-TL101）、CD28（货号：GMP-TL102）、CD16（货号：GMP-TL201）等单克隆抗体，均有正确的翻译后修饰（例如，二硫键、糖基化及磷酸化等），与天然抗体类似性高、活性强、效果好、稳定性高。同时，我司可按客户需要对抗体的相关基因进行突变或重组改造。

CD28单抗——CHO细胞表达

同立海源生物采用基因重组方法构建CD28单克隆抗体表达质粒，利用CHO细胞表达人源化CD28单克隆抗体，相对于其他采用杂交瘤技术制备的CD28单克隆抗体，生产过程中使用化学成分限定的无血清培养基，真正做到无血清、无动物源外源因子，完全避免了传统杂交瘤技术生产的CD28单克隆抗体对细胞培养可能产生的不利影响，大大提高了产品的稳定性、安全性。

CD28单抗——高安全性

安全是细胞培养的首要条件。CD28单克隆抗体的内毒素水平直接影响到后期所收获免疫细胞的内毒素含量。免疫细胞制品对内毒素具有严格的要求，内毒素水平必须控制在低于5EU/ml的浓度。同立海源生物采用CHO细胞进行CD28单克隆抗体的生产，整个生产环节均在GMP环境中完成，确保无动物源性、无外源因子，低内毒素水平。所有批次产品严格控制其内毒素含量不高于0.01 EU/μg，完全满足免疫细胞制备的要求。

CD28单抗——高纯度

抗体纯度受生产体系、亲合分离介质质量、纯化工艺、储存条件等诸多因素的影响。同立海源生物采用自主研发生产的抗体亲和分离介质，优化了抗体纯化工艺，保证每个批次的CD28单抗纯度达到95%及以上。

CD28单抗——高活性、高稳定性

流式细胞术可用于检测CD28抗体与Jurkat细胞（人外周血白血病T细胞）表面CD28的结合活性，从而评估CD28抗体的生物学活性。实验结果表明，同立海源生物的CD28抗体在低浓度100-300ng/mL下仍然表现出与Jurkat细胞优良的结合能力。

CD28单抗—— 质量稳定，现货供应

同立海源生物具备大规模表达能力，配备GE wave波浪式生物反应器，能够实现CD28单克隆抗体的大量制备，随时满足您的订购需求。产品质量稳定、批间差异小，对基础研究以及临床级免疫细胞制备均有较好的应用前景。

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关于北京同立海源生物科技有限公司：

北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂研发，致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。产品涉及真核重组蛋白、细胞分选试剂、无血清培养基、细胞培养试剂盒、工具酶。为细胞和基因治疗、mRNA开发、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和IVD领域提供核心原料试剂与服务。公司建有符合cGMP标准的万级洁净车间，包括哺乳动物细胞表达蛋白质工程平台、细胞培养技术开发平台、体外诊断试剂生产平台，通过ISO13485和ISO9001双认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。