X-Porator M1流式电转染系统
用于细胞治疗工艺开发和生产
GMP级连续流式大规模电转染系统

新一代连续流式电转解决方案

 

壹达X-Porator M1电转染系统提供完整的细胞电转解决方案，通过高性能、连续流式电转技术，可以对免疫细胞和干细胞进行工程化改造，可以大规模递送DNA、RNA和蛋白质等分子。使用该非病毒递送系统可以在维持高细胞活力和回收率的情况下实现快速、高效的转染，简化工作流程，加快下一代细胞治疗，尤其基因编辑和细胞治疗的开发、生产和商业化。

 

主要特点

 

1、为细胞治疗设计

专注于下一代细胞治疗，推动非病毒载体细胞治疗从概念到临床实验和生产

2、连续流式电转

单次电转可达100ml，单次细胞处理量高达1010

3、参数可见可调

仪器电转参数可根据实际细胞类型以及转染条件进行优化调整

4、符合GMP标准

一体化铝合金机身，密封性好，耐消杀

生产过程符合GMP要求

配备扫码器

5、专用全封闭GMP级耗材

USP Class VI 医疗级材质

PVC材质管路，方便热熔，配鲁尔接头和罗伯特夹

100ml硬质液瓶，疏水光面处理，提高回收率

一次性无菌包装，全封闭，适合C+A环境

通过第三方6项生物安全验证：细胞毒性、急性毒性、溶血、热源、致敏性、皮内反应

6、合规定制软件系统

软件符合21CFR part 11要求，包含三级权限管理

符合GMP和FDA Master file要求

 

应用领域

 

1、非病毒载体细胞治疗研发：CAR-T、TCR-T、CAR-NK、通用型CAR-T、DC疫苗等

2、免疫细胞基因编辑：CRISPR/Cas9、转座子等

3、干细胞：如iPSCs诱导和干细胞基因编辑等

 

高效优化电转参数并快速放大

实测数据

 

1、通过激活T细胞电转IVT-eGFP mRNA实际测试，从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1，GFP表达阳性率从95.3%到放大后的93.9%。

 

2、通过激活T细胞电转RNP敲除B2M基因实际测试，从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1，B2M的敲除效率从83.3%到放大后的83.2%。

3、通过激活NK细胞电转IVT-eGFP mRNA实际测试，从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1，GFP表达阳性率从90.0%到放大后的94.5%。

4、壹达生物电转染系统针对多种不同的细胞类型做了实际测试，已有成熟的配套方案。

 

仪器参数