呼吸道快检产品技术转让（胶体金法，甲乙流 / 新冠）
转让供应
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描述
流感A抗原检测试剂
流感B抗原检测试剂
流感A+B抗原检测试剂
新冠抗原检测试剂
流感A+B+新冠抗原检测试剂
转让内容
所在地
浙江省
发布时间
2025-12-22 11:06:17
我意向对接
在呼吸道感染快速检测领域，胶体金法仍是目前应用较为广泛的技术路线之一。本次整理的相关技术转让信息，涉及基于该方法的呼吸道抗原检测产品，检测靶点涵盖甲型流感、乙型流感及新冠病毒（2019-nCoV）。
呼吸道性能参数表
基本参数
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产品名称 |
流感A抗原检测试剂 |
检测原理 |
胶体金 |
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流感B抗原检测试剂 |
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流感A+B抗原检测试剂 |
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新冠抗原检测试剂 |
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流感 A+B+新冠抗原检测试剂 |
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产品形式 |
条式/卡式 |
样本类型 |
鼻咽拭子 |
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产品规格 |
单检 |
判读时间 |
10 min |
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多联检测 |
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储存条件 |
常温 |
有效期 |
2 年 |
关键性能指标
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性能指标 |
甲型流感 |
乙型流感 |
新冠（2019-nCoV） |
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国家盘 |
全通过 |
/ |
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灵敏度/检测限（LoD） |
H1N1：102TCID50/ml |
BV型别：101 TCID50/mlBY型别：103TCID50/ml |
重组蛋白：10 pg/mL病毒培养物：1.5*102TCID50/ml |
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特异性 |
≥99% |
≥99.75% |
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检出率 |
H9N2、H5N1、H6N2、H5N8、四价疫苗以及多个来源的病毒培养物均能很好地检出 |
≥97.64% |
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交叉反应 |
与副流感病毒、腺病毒、合胞病毒、EB病毒、冠状病毒、单纯疱疹病毒等均无交叉反应。 |
与流感A、流感B、RSV，SARS、MERS-CoV，副流感等病毒无交叉反应 |
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稳定性 |
55℃恒温放置45天，其活性偏差显色度±0.5色阶范围内。 |
55℃，加速45天，结果符合要求 |
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批间差 |
已经连续生产多年，诸多批次，每批产品批间差控制在±0.5色阶范围内 |
已经连续生产多年，诸多批次，每批产品批间差控制在±0.5色阶范围内 |
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