压力蒸汽灭菌自含式生物指示剂

【产品名称】
压力蒸汽灭菌生物指示剂 【编号规格】
25支/盒 

【用途】  121℃下排气压力蒸汽和 132℃预真空压力蒸汽灭菌效果的 生物监测

【产品说明】

    露水牌压力蒸汽灭菌自含式生物指示剂由枯草杆菌变种芽孢(ATCC35021)菌片、恢复培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。含菌量为5×10⁵cfu/支~5×10⁶cfu/支。

【使用范围】

F0>8型  115℃-30min灭菌 适用于药品监控及验证

(依据中国药典，日本药典，美国药典(USP)，欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法以及适宜的全部条款制造)；

【使用方法】

1、在生物指示剂表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌时间、位置等）

2、将生物指示剂数支分别横放在灭菌器内不易灭菌完全的位置。

3、灭菌处理后，将生物指示剂取出，确认标签上的化学指示剂变成黑色后，放置15分钟以上冷却至室温。

4、将完全冷却后的生物指示剂放入夹子中，用夹具挤压塑料管压破管内的玻璃管（内装恢复培养基）,此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

1. 请在35~39℃温度间将生物指示剂竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的生物指示剂，在玻璃管夹破后， 同时进行培养。
2. 确认灭菌效果后，请将标签取下粘贴在记录薄上留存。

【结果判定】

1. 培养24-48小时后，培养液颜色由绿色变成黄色，说明灭菌不完全，请重新进行灭菌。若培养液颜色保持不变，则可判断灭菌完全。

2、生物监测结果只有在阳性对照管呈阳性（由绿色变为黄色）时才有效。

【注意事项】

1. 使用前，请确认产品的完整性、且在有效期内使用。
2. 请在温度4~25℃，相对湿度30%~70%条件下保存，生物指示剂应避免靠近灭火器和化学消毒剂。
3. 阳性生物指示剂以及超过有效期的生物指示剂请在灭菌后废弃。
4. 确认菌在繁殖后（呈黄色）请不要继续培养。

【生产日期】 2020.6.1

【批    号】 200601

【有 效 期】在说明书规定的条件下，自生产日期起为2年。

苏卫消证字（2017）第3205-0039号