重组凝血活酶简介
重组凝血活酶是一种具有高促凝活性和均匀粒径的脂质体。该物质通过基因工程表达的重组人组织因子（rhTF）突变体与合成磷脂激活制备而成。目前在临床检测凝血酶原时间（PT）、止血材料以及临床血液学基础研究中广泛应用。
凝血因子Ⅲ（又称组织因子TF、凝血活化因子或CD142）既是凝血因子Ⅶ（FⅦ）的受体兼辅因子，又是外源性凝血途径的启动蛋白。作为跨膜糖蛋白，其分子量为47 kD。成熟的TF分子由263个氨基酸残基构成，包含219个氨基酸的胞外结构域、23个氨基酸的跨膜结构域和21个氨基酸的胞内结构域。其中，胞外结构域负责TF的凝血激活功能。重组凝血因子Ⅲ突变体是通过定点突变人类TF功能域并结合高通量筛选技术获得的重组蛋白，具有高促凝活性和优异的热稳定性。
性能指标
外观：白色、均匀、半透明液体。
生物活性（PT）：使用正常质控血浆（标准未校准质控血浆1）检测时，结果为11.5秒±1.5秒。使用异常质控血浆（未校准质控血浆2）检测时，结果在异常质控血浆的指定范围内。
脂质体粒径：平均粒径140 nm±10 nm；
热稳定性：样品在37℃水浴中放置超过96小时后，每隔24小时取样测定。正常和异常测定值的变异系数（CV%）小于5%。
本公司重组凝血活酶的技术优势
1.专有高密度发酵技术
在基因工程菌生理代谢和合成调控机制研究的基础上，用响应面优化设计法和均匀设计法优化培养基和培养参数控制条件以及补料方式，确立基因工程菌株高密度培 养、促进蛋白活性的二硫键形成及目的蛋白稳定表达的生产技术。
2.位点靶向纯化技术
采用靶向活性位点吸附目的蛋白的方法，从菌体破碎液中定向获得纯 度高、特异性强的高活性蛋白的分离纯化技术。
3.定量均质制备技术
重组凝血因子Ⅲ的突变体能与合成磷脂定量反应。通过均质制备技术制备的脂质体具有均匀粒径，可稳定结合该突变体——即重组凝血酶原。当因子Ⅲ与因子Ⅶ结合形成Ⅲ/Ⅶa复合物时，这些脂质体发挥关键的“锚定”作用，从而确保凝血活性优异。
- 精准的过程控制技术:
该工艺可确保产品质量稳定，批次间差异最小
储存和有效期
2-8℃保存。
有效期：12月。
