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国产崛起!中国流式细胞检测市场正在改天换地!

发布时间:2023-01-29 13:59:23 I 企业名称:桔园平台 I 作者:体外诊断价值圈
 
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流式细胞仪作为一种强大的单细胞分析工具,先驱者是Mack Fulwyler(麦克 富尔维勒)。1965年Fulwyler 率先在Science 上发表了第一篇关于细胞分选的文章,他也因此被认为是“液滴分选之父”。Fulwyler 的分选是Coulter原理与喷墨打印机技术的结合体。这是关于流式细胞分析仪的早期研究。
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关于流式细胞术
流式细胞术(Flowcytometry,简称:FCM)是利用流式细胞仪对血液、各种体液、骨髓、活检以及动植物的单细胞悬液、石蜡包埋组织中的有形成分包括细胞、血小板、细胞器、精子、微生物以及人工合成微球等的多种生物和物理、生化特性进行计数和定量分析,并能对特定细胞群体加以分选的细胞参量分析技术。
 
简单的说,流式细胞术是一个强大的细胞分析和分选工具,对单个细胞或其他微生物粒进行快速定量分析和分选。不仅可以测量细胞大小、内部颗粒的形状,还可以检测细胞表面和浆细胞抗原、细胞内DNA、RNA含量等等。并且能在短时间内检测和分析大量细胞,还能分类收集或分选某一类亚群细胞,分选纯度达到95%以上。
流式市场分析与应用
在全球的流式细胞分析市场中,北美和欧洲分别占据了36%和31%的市场份额,亚太及新兴国家分别占比19%和10%,但亚太及新兴国家的流式细胞分析市场增长速度却远远高于世界的平均11%,达到20%以上的水平。
根据最新报告显示流式细胞市场预计将以8.1%的复合年增长率从 2021 年的43亿美元达到2026 年的63亿美元。流式细胞仪市场的增长主要受全球艾滋病毒发病率和流行率上升的推动/艾滋病和癌症,研究和学术界越来越多地采用流式细胞术,免疫学和免疫肿瘤学研究领域的公私合作不断增加,技术进步,以及人工智能平台越来越多地融入流式细胞术工作流程和流程的进步细胞仪软件。流式市场在疫情环境下,维持8.1% 的增长也是不错的表现和增长势头。
流式市场分为试剂和耗材、流式细胞仪、配件和服务。试剂和消耗品被进一步细分为抗体、染料、微球等。仪器进一步细分为细胞分析仪和细胞分选仪。服务进一步细分为过滤器、激光设备、检测器等。
在应用的基础上,流式细胞仪市场分为研究应用、临床应用和工业应用。研究应用市场进一步细分为制药和生物技术、免疫学、细胞凋亡、细胞分选/筛选、细胞周期分析、细胞转染/活力、细胞计数等。制药和生物技术进一步细分为药物发现、干细胞研究和体外毒性测试。临床应用进一步细分为癌症、血液学、免疫缺陷疾病、器官移植等。
国产品牌快速下沉
进口品牌中,美国BD、贝克曼(&赛景生物)、安捷伦(&杭州艾森)全球占比最高,默克、赛默飞、富鲁达、Luminex、DVS Sciences、索尼等品牌也有一定市场份额。
BD更是流式细胞检测领域的龙头企业,占据超过40%的全球市场份额,拥有包括分析型流式、分选型流式、流式液相芯片等,产品齐全。
贝克曼于2014年收购苏州塞景(估值1亿美元)。其主要产品包括Navios流式细胞分析仪、 Gallios 流式细胞分析仪 、DxFLEX流式细胞仪(已获CFDA批准)、CytoFLEX S 流式细胞仪。
安捷伦于2018年9月,以2.5亿美元的现金收购国产流式细胞仪制造商——艾森生物(ACEA),主要产品包括xCELLigence和NovoCyte。
近年来,流式分析技术已下沉到二级市场,临床市场目前处于快速发展期,并且由于试剂的准入门槛降低,流式细胞仪会更快的普及,国产发展前景广阔
迈瑞BriCyte E6流式细胞仪
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BriCyte E6 具有双激光四色、双激光五色和双激光六色等配置,便于用户灵活选择荧光素,开展流式检测项目.提供淋巴细胞亚群四色分析和HLA-B27双色分析的自动化软件,可实现"生成样本单——选择检测项目——开始检测"三步一键式解决方案完成淋巴细胞亚群分析和HLA-B27检测临床检测项目。
唯公科技E6EasyCell全自动流式细胞仪
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一家专门从事流式细胞仪、液相芯片仪、液相芯片编码微球等体外诊断医疗设备和试剂研发的公司。EasyCell流式细胞仪提供全方位多角度智能化自动软件,简化临床流式操作的复杂程度,方便临床用户学习使用。
常州必达科BeamCyte系列流式细胞仪
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常州必达科生物科技有限公司成立于2013年12月,是一家专注于全自动化流式细胞仪及流式临床试剂研发、生产和销售于一体的国家高新企业,据说深圳达科为与常州必达科,在流式细胞仪开发上,有合作。
中生(苏州)ZS-AE7S流式细胞仪
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2016年8月,中科院苏州医工所承担的国家863计划重大项目"医用新型流式细胞仪研制"获得了国家验收,中生(苏州)医疗科技有限公司获得了该技术的转让,开始流式细胞仪研发、生产、销售。
福流生物纳米流式检测仪
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纳米流式检测仪(Flow NanoAnalyzer)覆盖了传统流式细胞仪200 nm以下粒径检测的盲区,囊括了纳米颗粒以及亚细胞结构,细菌,病毒,细胞外囊泡(外泌体)等的天然生物纳米颗粒的表征,为流式检测技术打开了通往纳米世界的窗口。通过对单个纳米颗粒(7-1000 nm)的粒径及其分布、颗粒浓度以及生物化学性质的高分辨、高选择性、高通量检测,纳米流式检测仪为生命科学和生物医学研究以及纳米科技的发展提供了一个强有力的表征手段。
泛肽生物DiagCyto流式细胞仪
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泛肽生物主要基于流式细胞技术,以诊断试剂+诊断仪器为支撑,为医疗机构提供临床诊断综合解决方案。
此外,指真生物(POCT型小型流式细胞)、赛雷纳中国(国内获批上市的首个小型流式细胞仪产品)、厦泰生物(国内首个获批可用于临床检测的光谱流式细胞仪)也都有相关流式细分析仪获证产品。
2014年前,国产流式细胞仪基本还是空白,产品全部依赖进口,经过近10年发展,国产流式细分分析仪也开始快速发展,相关诊断试剂厂家越来越多,国产流式检测试剂完成了很大一部分国产替代。未来,流式市场,大有可为!

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