GRAIL宣布与英国政府合作，为16万人提供多癌症早期筛查液体活检服务
近日，癌症早筛公司GRAIL宣布与英国国家卫生服务局（NHS）建立合作伙伴关系，计划于2021年为英国患者提供多癌症早期筛查血液检测产品Galleri™，帮助改善癌症患者治疗效果。该商业合作旨在确认Galleri™在NHS系统中的临床及经济表现，以此作为NHS将该技术进行常规使用的前期试验。
据介绍，该合作计划早期将涵盖英国约16.5万人，包括两个小组。第一小组将包括14万名50岁以上无癌症迹象的人群，第二个小组将包括2.5万名40岁及以上的有可疑癌症迹象或症状人群。基于该计划数据，到2024年和2025年，Galleri™检测覆盖范围将扩大到约100万人，并且此后可能会推广到更大的人群。
作为癌症早筛领域的独角兽，GRAIL近年来的发展速度惊人且备受资本青睐。截止到今年5月，GRAIL已经通过四轮股权融资筹集了超过19亿美元。此外，9月，GRAIL向美国证券交易委员会（SEC）公开递交了招股说明书文件（S-1），申请在纳斯达克交易所挂牌上市，股票代码为“GRAL”。此后不久，GRAIL宣布与基因测序巨头Illumina达成最终协议，Illumina将以80亿美元的现金和股票对价收购GRAIL。
GRAIL发展势头迅猛，主要原因之一就是此次商业合作的主角Galleri™。Galleri™是GRAIL开发的一款基于cfDNA靶向甲基化的血液检测产品，预计将于2021年在美国上市，作为一种LDT检测用于50岁以上的无症状人群的癌症筛查。
今年3月30日，GRAIL团队公布了Galleri™早期版本的临床验证数据，结果表明，Galleri™可通过单次抽血区分多阶段的50多种癌症，包括缺乏筛查指南的高死亡率癌症和早期癌症，特异性>99%，单一假阳性率<1%。在检测到癌症信号时，Galleri™还能以93％的准确度定位癌症的组织起源。此外，建模数据显示，将Galleri™添加到现有的护理标准中，可能将在晚期才诊断出的癌症数量减少近一半，将英国的癌症死亡总数减少约五分之一。
在英国，超过80％的癌症死亡病例来自目前尚无推荐筛查的癌症。对于与GRAIL的合作，NHS英格兰主席Lord David Prior认为：“英国每年有近20万人死于癌症，多数患者在确诊时已经太晚，来不及进行有效治疗。NHS和GRAIL之间的合作为实现多种癌症的早期诊断提供了机会，并且可以从根本上改变癌症患者的预后。”
英格兰卫生及社会保健部长Matt Hancock表示：“我们正在英国建立一个世界领先的诊断行业，包括对冠状病毒和其他疾病的诊断。GRAIL这款激动人心且具有开创性的新型血液检测将为我们提供另一种工具，帮助更多人获得最大的生存机会。”
“GRAIL与英国NHS和英国政府之间的合作代表了应对全球最大公共卫生挑战之一的新方法。”GRAIL首席执行官Hans Bishop表示，“我们很高兴与英国政府合作，支持NHS的早期癌症诊断长期计划，希望我们的技术可以带给英国患者更多机会，并有可能挽救许多生命。”
GRAIL欧洲总裁Harpal Kumar表示：“这项癌症长期计划自2019年发布以来，我一直大力支持，我非常赞同英国政府和NHS制定了这些宏伟的目标和路线用于早期癌症诊断。Galleri™通过单次血液检测能够检测出50多种癌症，是一项突破性的、可能挽救生命的技术进步，可以带来巨大的人类和经济效益。”
目前，Galleri™正在GRAIL的第一个干预性研究PATHFINDER中使用，且仅限研究使用，在该研究项目中Galleri将用于指导临床护理。
参考资料：
1.GRAIL and UK Government to Make Galleri Multi-Cancer Early Detection Blood Test Available to Patients
https://grail.com/press-releases/grail-and-uk-government-to-make-galleri-multi-cancer-early-detection-blood-test-available-to-patients/
2.Grail Inks Deal With UK National Health Service to Offer Cancer Screening Blood Test in 2021
https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/grail-inks-deal-uk-national-health-service-offer-cancer-screening-blood-test#.X8b0wzOBr2d
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